के लिए एक सीएलआईए परीक्षण किट का मात्रात्मक निर्धारण मानव सीरम या प्लाज्मा में साइटोकैटिन-19-टुकड़ा (CYFRA21-1)
स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर का उपयोग।
[उपयोग का उद्देश्य]
साइटोकेराटिन-19-टुकड़ा (CYFRA21-1) टेस्ट किट (CLIA) किसके लिए है में साइटोकैटिन-19-टुकड़ा (CYFRA21-1) का मात्रात्मक निर्धारण मानव सीरम और प्लाज्मा, मुख्य रूप से उपचारात्मक के अवलोकन के लिए उपयोग किया जाता है गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, पुनरावृत्ति निगरानी आदि का प्रभाव। केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
[सारांश]
Cytokeratin-19-टुकड़ा CYFRA21-1 केराटिन का एक सदस्य है पॉलीपेप्टाइड परिवार।जब वायुकोशीय उपकला कोशिकाएं एपोप्टोसिस से गुजरती हैं, तो कोशिकाओं में निहित केराटिन के टुकड़े घुलनशील पदार्थों में विघटित हो जाते हैं और CYFRA21-1.1, 2 की रक्त सामग्री को बढ़ाने के लिए रक्तप्रवाह में प्रवेश करें यह नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के लिए पहली पसंद का मार्कर है।विशेष रूप से, स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए पसंद के ट्यूमर मार्करों की संवेदनशीलता होती है 60% तक और 95% तक की विशिष्टता। 3.4 इसके अलावा, अन्य कैंसर, जैसे मूत्राशय के कैंसर के रूप में, साइटोकैटिन 19 टुकड़ों के स्तर में भी वृद्धि हुई है।
[सिद्धांत]
यह उत्पाद डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग करता है।पहले चरण में, नमूना, CYFRA21-1 एंटीबॉडी को क्षारीय फॉस्फेट के साथ लेबल किया गया, और CYFRA21-1 एंटीबॉडी के साथ लेपित चुंबकीय कण मिश्रित होते हैं।
ऊष्मायन के बाद, नमूने में CYFRA21-1 एक प्रतिरक्षा जटिल बनाता है संबंधित एंटीबॉडी के साथ।दूसरे चरण में, चुंबकीय पृथक्करण और मुक्त एंजाइम-लेबल वाले एंटीबॉडी को हटाने के लिए सफाई की जाती है।
तीसरा कदम रासायनिक संदीप्ति सब्सट्रेट समाधान को जोड़ना है प्रतिरक्षा परिसर।ल्यूमिनेसेंस सिग्नल एंजाइम प्रतिक्रिया द्वारा उत्पन्न होता है स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र और द्वारा पता लगाया गया है पता चला ल्यूमिनेसेंस तीव्रता की एकाग्रता से संबंधित है नमूने में CYFRA21-1।स्वचालित रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक नमूने में CYFRA21-1 की एकाग्रता की गणना कर सकता है।
[अभिकर्मकों]
अभिकर्मक पट्टी में चुंबकीय के साथ लेपित CYFRA21-1 एंटीबॉडी शामिल है कण, क्षारीय फॉस्फेट CYFRA21-1 एंटीबॉडी लेबल, बफर धो लें और सब्सट्रेट समाधान।
[एहतियात]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. परीक्षण से पहले पूरे पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें।
3. पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
4. एकल अभिकर्मक पट्टी को उपयोग के लिए तैयार इकाई में इकट्ठा किया गया है जिसे अलग नहीं किया जा सकता।
5. विभिन्न बैचों से अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।
6. प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय के अनुसार निपटाया जाना चाहिए विनियम।
7. परीक्षण किट और नमूनों को कमरे के तापमान से पहले संतुलित करने की आवश्यकता है परिक्षण।
8. ताजा रक्त का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।उच्च वसा वाले काइलो वाले नमूने, पीलिया, और उच्च संधिशोथ कारक की सिफारिश नहीं की जाती है और हेमोलाइज्ड नमूनों की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
9. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।
10. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, नैदानिक रोगियों का निदान और उपचार व्यापक होना चाहिए उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सीय इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रियाएं।
11. पद्धतिगत या एंटीबॉडी विशिष्टता और अन्य कारणों से, परीक्षण विभिन्न निर्माताओं से अभिकर्मक स्ट्रिप्स के साथ एक ही नमूना हो सकता है विभिन्न परीक्षा परिणाम में परिणाम।के साथ परीक्षण से प्राप्त परिणाम विभिन्न अभिकर्मक पट्टियों की सीधे एक दूसरे से तुलना नहीं की जानी चाहिए, जो गलत चिकित्सा व्याख्याओं का कारण बन सकता है।
12. के निर्देशों के अनुसार यथोचित रूप से स्टोर और परीक्षण करें पैकेज आवेषण।अभिकर्मकों को प्रकाश से दूर रखें, इसे मोड़ें नहीं ऊपर।
13. साइटोकेरेटिन-19-टुकड़ा (CYFRA21-1) टेस्ट किट (CLIA) केवल होना चाहिए स्वचालित चेमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए पेशेवरों द्वारा विश्लेषक।
CYFRA21-1 परीक्षा परिणाम की स्वचालित रूप से गणना की जानी चाहिए
रसायन संदीप्ति Immunoassay विश्लेषक और स्क्रीन पर प्रदर्शित।
अतिरिक्त जानकारी के लिए, कृपया स्वचालित के उपयोगकर्ता पुस्तिका को देखें
केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोसैस एनालाइजर।
[सीमाएं]
1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
2. अनुचित नमूना संग्रह, भंडारण और प्रसंस्करण प्रक्रियाएं गलत परीक्षण के परिणाम हो सकते हैं।
3. किट की पता लगाने की सीमा से परे परीक्षण के परिणाम विश्वसनीय नहीं हैं।
4. गंभीर हेमोलिसिस, अधूरा समूहन या माइक्रोबियल संदूषण परिणामों में त्रुटियाँ उत्पन्न कर सकता है।
[अपेक्षित परिणाम]
गैर-पैरामीट्रिक विधि के कारण, यह अभिकर्मक 90% माध्यिका करता है 200 सामान्य जनसंख्या नमूनों के CYFRA21-1 परीक्षण परिणामों पर विश्लेषण 95% आत्मविश्वास स्तर के साथ, और 95% प्रतिशतक एकाग्रता मान है 3.3 एनजी / एमएल से कम।
भूगोल, जाति, लिंग और आयु में अंतर के कारण इसकी अनुशंसा की जाती है
कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपना संदर्भ मान (श्रेणी) स्थापित करती है।
